维生素疫苗培养发酵设备

维生素疫苗培养发酵设备是生物制药行业专为维生素类疫苗生产打造的核心装备，通过模拟微生物生长代谢的最优环境，实现疫苗成分的高效合成与定向培养，兼具

无菌控制、参数精准调控及规模化生产能力，是保障疫苗质量达标、产能稳定的关键系统。

一、设备组成

核心由七大部件构成：不锈钢材质的发酵罐主体（保障无菌与耐腐蚀）、PLC 可编程控制系统（核心控制中枢）、带高效过滤器的无菌通气系统、夹套式温控系统、

桨叶式搅拌系统、密闭式进料出料系统，以及监测 pH、溶解氧、液位的高精度检测系统，各部件协同实现发酵全流程自动化。

二、工作原理

依托微生物代谢机制，在发酵罐内为菌株提供适配的营养基质，通过控制系统实时调节温度、pH 值、通气量等参数，配合搅拌系统实现物料均一混合与氧气充分接

触，促进微生物快速增殖并合成目标维生素疫苗成分，全程维持稳定发酵环境以提升产物纯度与活性。

三、设计方法

遵循 GMP 规范与 “无菌、智能、适配” 原则，根据疫苗菌株的代谢特性设计发酵罐容积与内部结构，优化搅拌桨型以降低剪切力对菌株的损伤，配置高精度传感器

与自动调控模块，确保参数监测误差≤±0.1，同时满足规模化生产与清洁验证要求。

四、操作流程

分为三步：准备阶段（设备高温灭菌、培养基配制灭菌、无菌接种）；发酵阶段（设定参数阈值、实时监控调控、补加营养基质）；结束阶段（产物离心分离、设备 

CIP 原位清洗），全程严格执行无菌操作规范。

五、维护保养

定期检查搅拌密封、传感器精度、阀门管路密封性；每批次后彻底清洗灭菌；校准pH、溶氧等探头；定期更换空气过滤器；对控制系统进行软件备份与升级；按照计

划进行设备性能验证与预防性维护，确保长期稳定运行。