医药行业定制泵的功能要求

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医药行业定制泵的功能要求

来源: | 作者:elitrade | 发布时间: 2020-07-28 | 1086 次浏览 | 分享到:

根据GMP，食品、医药工业对定制泵的功能要求主要有以下几点：

1、净化功能

洁净是GMP的要点之一，对泵来讲，包含两层意思，即：泵自身不对环境造成污染以及不对药物产生污染。要达到这一标准，就须在药品加工中，凡对药物（药品）暴露的，室区一般洁净度达不到或有人机污染可能的，原则上均应设计净化功能。就净化问题，美国FDA在CGMP中建议为防止意外污染，应尽可能考虑设备上实现在密闭系统中进行。洁净区内的泵，一般不宜设置地脚螺栓，无菌室内的泵还应满足消毒和灭菌的需要。

2、清洗功能

清洗功能主要是要求泵的结构设计具有易清洗的特点，比如内外壁光滑、无死角等。GMP提倡设备具有就地清洗（CIP）功能。就地清洗（Clean in place）是包括设备、管道、操作规程、清洁剂配方、有自动控制和监控要求的一整套技术系统，能在不拆卸、不挪动设备、管线的情况下，根据流体力学的分析，利用受控的清洗液的循环流动，清洗污垢。就地清洗要求设备具有清洁要求，除保证内部光洁度外，必须排除滞留区域，所有管线都向低点倾斜，以保证每个阶段的CIP溶液完成排放，减少内部构件及接头，重视排下水，合理布置泵、阀及仪表。

3、安全保护功能

药物有热敏、吸湿、挥发、反应等不同性质，因此产生了诸如防尘、防水、防过热、防爆、防渗入、防静电、防过载等保护功能。例如微型真空水泵WNY1000进口完整版，低干扰，高质量无刷电机，不会干扰周围电子元器件、不会污染电源、不会对控制电路有任何干扰。免维护，产品属于无油的，不需要任何加油维护，而且具有过热保护、过载保护等功能，能很大程度避免停机、高温、电机烧毁等多种意外情况。体积小巧，使用方便。允许介质富含水汽。另外，泵轴密封不得向药物方面泄漏，而苏州埃立特流体可为客户提供的医疗定制泵的隔膜材质主要是增强尼龙和三元乙丙橡胶，允许抽取腐蚀性气体，与气体液体接触不会造成任何影响。

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